A Fiocruz alcançou um marco relacionado à soberania nacional da produção da vacina Covid-19. Teve início a fabricação do primeiro lote de pré-validação com o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) produzido em Bio-Manguinhos/Fiocruz.
Os lotes encontram-se na fase de expansão celular, quando as células são multiplicadas em meios de cultivo, para posteriormente serem infectadas com o vírus, receberem o tratamento enzimático e, com isso, seguirem para as demais etapas. Serão produzidos dois lotes de pré-validação e três de validação, que passarão por testes de controle de qualidade em Bio-Manguinhos e comparabilidade junto à AstraZeneca.
Para a alteração do registro da vacina, com o novo local de fabricação do IFA, serão enviadas à Anvisa as documentações necessárias. A previsão é que as doses 100% nacionais comecem a ser entregues no último trimestre do ano, trazendo autossuficiência para o país.
